Sự ra đời dòng công nghệ mới – Microfluidic antigen test – hãng LumiraDX (UK)

I. Giới Thiệu về hãng LumiraDX (UK) LumiraDX (UK) được thành lập năm 2014 bởi một nhóm các chuyên gia, doanh nhân kỳ cựu, nhiều thành tích trong lĩnh vực thiết bị y tế, chuẩn đoán y tế,.., ứng dụng công nghệ hiện đại, bao gồm công nghệ IT. Các chuyên gia, doanh nhân này đến từ các tập đoàn y tế hàng đầu như Medisense (UK), tham khảo website tại: https://www.medisense.org.uk/ , Inverness Medical (UK), tham khảo website tại: https://www.invernessmedicalimaging.com/, Alere (là công ty tiền thân của Abbot ngày nay). Sau gần 1 thập niên, LumiraDX hiện tập trung phát triển trong 03 lĩnh vực:

 ❖ Phát triển, sản xuất và thương mại hóa các dòng máy đo, thí nghiệm, chuẩn đoán tại hiện trường (Point of Care)

❖ Ứng dụng nền tảng lưu trữ cloud trên tất cả các thiết bị, tích hợp với hệ thống quản lý y tế, và hỗ trợ quản lý, chia sẻ dữ liệu

❖ Sử dụng dữ liệu để phát triển nền tảng chăm sóc y tế cá nhân và đạt được sự lan tỏa trong cộng đồng.

II. Sự ra đời dòng máy test SARS-CoV-2 (Lab-on-a-chip) ứng dụng công nghệ “Microfluidics” Sự kiện nổi bậc:

1) Ngày 02.09.2021: LumiraDX ra thông báo ra mắt sản phẩm LumiraDX Platform cho thị trường Mỹ, dùng công nghệ “lab-on-a-chip”, “Microflulidics” cùng bộ test kit kháng thể nhanh tại Mỹ. Dẫn nguồn: https://www.prnewswire.com/newsreleases/lumiradx-announces-us-launch-of-its-rapid-onsite-covid-19-surveillancetest-301368557.html Thiết bị đọc là một máy chính, nặng khoảng 2.42lb (khoảng 1.097kg), nhỏ gọn như máy POS tính tiền, quẹt thẻ ngân hàng. Sản phẩm LumiraDX platform, model V5E, có các tính năng sau:

2 ) Tích hợp nhiều công nghệ trong 01 thiết bị, có thể đồng thời test nhanh:

(1) test nhanh kháng nguyên;

(1) test nhanh kháng thể;

(3) test nhanh tình trạng đông máu INR;

(4) test D-Dimer

3) Kết quả chính xác cao, ngang ngữa (hoặc gần bằng) kết quả phòng thí nghiệm (Quality Lab results), đặc biệt đối với test SARS-CoV-2 đạt độ chính xác lên đến 96.6%

4) Thời gian trả kết quả nhanh, dưới 12 phút cho toàn bộ quy trình test. Kết quả được in ra giấy, có đầy đủ thông tin người được test, bao gồm mã QR code hiện hành.

5) Nhỏ, gọn, dễ vận chuyển, và dễ dàng test nơi công cộng, doanh nghiệp, các điểm test covid lưu động,…

6) Hỗ trợ đọc mã QR Code người dùng, lưu trữ đám mây, và chia sẻ dữ liệu với doanh nghiệp, với cơ quan quản lý y tế, với chính quyền địa phương. Các sản phẩm test kit bao gồm sản phẩm test kit cho cá nhân, sản phẩm test kit cho mẫu gộp 5 người, giúp làm giảm đáng kể chi phí xét nghiệm. Ưu điểm: Kết quả test nhanh bằng công nghệ “Microfluidics” của LumiraDX có độ chính xác, độ tin cậy cao, ngang ngữa hoặc gần bằng kết quả phòng thí nghiệm – test theo phương pháp RT-PCR (đạt 96.6%, và công bố gần đây của nhà sản xuất dựa trên xét nghiệm lâm sàn đạt đến 97.2%), và thiết bị có khả năng phát hiện người nhiễm SARS-CoV-2 từ ngày đầu (kể cả không có triệu chứng) đến 12 ngày sau kể từ ngày phát bệnh. Do đó, kết quả xét nghiệm của hãng LumiraDX được xem tương đương với kết quả xét nghiệm RT-PCR, không cần phải xét nghiệm đi, xét nghiệm lại, và không bị tình trạng âm tính giả (dẫn đến nguy cơ lây lan tiềm ẩn trong cộng đồng), dương tính giả (dẫn đến chi phí cách ly, ngừng sản xuất,…, rất cao). Giải quyết được bài toán rất lớn về chi phí xét nghiệm, nhân lực xét nghiệm hiện nay.

7) Ngày 15.09.2021: Bill Gates trên kênh youtube của ông, có đăng video nói về Quỹ Gates and Melinda Foundation và các tổ chức ở Africa tài trợ 5000 máy LumiraDX để giúp chính phủ các nước Africa test nhanh SARS-CoV-2 hiệu quả, nhanh chóng. Xem video tại: https://www.youtube.com/watch?v=YnDMpu0Rx1s&t=2s 3 3) Ngày 29.09.2021: Công Ty TNHH Thương Mại Unitek ký hợp đồng phân phối, đại diện hãng LumiraDX tại Việt Nam.

8) Các giấy chứng nhận quốc tế: - Giấy chứng nhận sản phẩm, thiết bị LumiraDX và bộ test kit được lưu hành tại Châu Âu. Hiện sản phẩm đang được sử dụng rộng rãi tại UK, Đức, Pháp,… - Giấy chấp thuận của FDA (Mỹ) trong trường hợp sử dụng khẩn cấp. (Emergency of Use) - Chứng chỉ ISO 13485. III. Đề Xuất Sử Dụng Sản Phẩm LumiraDX trong thực tế tại Việt Nam Với những ưu điểm vượt trội của công nghệ test “Microfluidics” từ hãng LumiraDX, và đang được sử dụng rộng rãi tại các nước Châu Âu và Mỹ, Công Ty TNHH Thương Mại Unitek, là nhà phân phối ủy quyền của hãng LumiraDX tại Việt Nam, mạnh dạn đề xuất:

1) Sử dụng bộ sản phẩm LumiraDX trong việc test nhanh, truy vết F0 trong cộng đồng. Chỉ cần 01 lần test, không bỏ sót trường hợp âm tính giả, dương tính giả. Tiết kiệm nguồn tiền rất lớn cho ngân sách quốc gia, và giúp quản lý – điều hành chống dịch hiệu quả hơn (không cần phải xét nghiệm lại bằng phương pháp RTPCR để khẳng định F0).

2) Sử dụng bộ sản phẩm LumiraDX những nơi công cộng: Sân Bay, Tàu Lửa, nhà Xe. Việc có kết quả sau 12 phút, xác định tình trạng âm tính, dương tính, giúp loại trừ hoàn toàn F0 trước khi hành khách lên máy bay, tàu hỏa, nhà xe; và khi nhập cảnh Việt Nam.

3) Sử dụng bộ sản phẩm LumiraDX trong các doanh nghiệp sản xuất: các doanh nghiệp sản xuất có hàng ngàn công nhân, được chia ra làm nhiều tổ làm việc. Doanh nghiệp có thể chủ động test cho công nhân, nhân viên của mình bằng phương pháp dùng mẫu gộp, và chỉ đại diện các tổ cho 01 lần test nhanh. Số liệu, dữ liệu sẽ được cập nhật lên hệ thống máy tính, và có thể chia sẻ với cơ quan y tế địa phương, hoặc Bộ Y Tế.

4) Sử dụng bộ sản phẩm LumiraDX trong các trường học, giúp cho học sinh có môi trường học an toàn, an tâm cho phụ huynh. Sức khỏe các cháu là trên hết. 4 5) Trong các sự kiện hội họp, hội thảo, sự kiện lớn ngoài cộng đồng: có thể tổ chức các buồng lấy mẫu lưu động, test nhanh (dưới 12 phút cho kết quả). Và nhiều ứng dụng trong thực tế. Mọi thông tin góp ý về bài viết, vui lòng liên hệ: Công Ty TNHH Thương Mại Unitek Email: long.nguyen@unitekco.com Điện thoại: Mr. Bình: 086.2077793